Các Tiêu Chuẩn Nhà Thuốc Đạt Chuẩn Gpp Tại Việt Nam nội dung bài viết giành cho các bạn sinh viên đang tìm kiếm tài liệu kham thảo để hỗ trợ cho bài khóa luận tốt nghiệp đặc biệt là sinh viên ngành Dược, nội dung bao gồm: nhân sự, diện tích xây dựng và thiết kế, thiết bị bảo quản thuốc, hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn, các sổ sách tại nhà thuốc.v.v… Để hiểu rõ hơn đề tài này mời các bạn cùng kham thảo.
Khi làm báo cáo, khóa luận chắc hẳn các bạn sinh viên gặp một số khó khăn nhất định như không tìm được công ty, hay đề tài, không hoàn thành bài tốt, có thể liên hệ qua dịch vụ làm khóa luận thuê của Luận Văn Trust qua Zalo/Tele: 0917.193.864 để được tư vấn miễn phí nhé.
Mục lục
- 1 1. Nhân sự
- 2 2. Diện tích xây dựng và thiết kế
- 3 3. Thiết bị bảo quản thuốc
- 4 4. Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn.
- 5 5. Các sổ sách tại nhà thuốc
- 6 6. Đối chiếu với bảng kiểm GPP của Bộ Y tế, nhận xét những nội dung mà nhà thuốc đã thực hiện được
- 7 7. Liệt kê các loại sổ sách, các SOP có tại nhà thuốc và việc triển khai thực hiện trong thực tế (chú trọng quy trình cấp phát thuốc).
1. Nhân sự
Người quản lý chuyên môn:
- Có mặt khi cơ sở bán lẻ hoạt động hoặc thực hiện ủy quyền theo quy định.
- Có trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn.
- Có tham gia kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản tại nhà thuốc.
- Có thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn.
- Có đào tạo hướng dẫn nhân viên quy chế kiến thức chuyên môn.
- Có hướng dẫn nhân viên theo dõi các tác dụng không mong muốn và báo cáo với cơ quan y tế.
- Có cộng tác với cơ sở y tế.
Người bán lẻ: Các Tiêu Chuẩn Nhà Thuốc Đạt Chuẩn Gpp Tại Việt Nam
- Có đủ nhân viên phục vụ cho hoạt động của nhà thuốc.
- Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được
- Các nhân viên đủ sức khỏe để đảm đang công việc, không có nhân viên nào đang mắc bệnh truyền nhiễm.
- Nhân viên có mặc áo blouse khi làm việc.
- Tất cả nhân viên được huấn luyện để hiểu rõ và thực hiện đúng nguyên tắc
- Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc với khách hàng.
- Có giữ bí mật thông tin người bệnh.
Về tổ chức nhân sự Nhà Thuốc Phương Hồng 2 thực hiện đúng bản kiểm tra GPP của bộ y tế.
2. Diện tích xây dựng và thiết kế
- Xây dựng và thiết kế: Địa điểm cố định riêng biệt, khu trưng bày bảo quản riêng biệt đảm bảo kiểm soát được môi trường bảo quản thuốc.
- Bố trí nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm.
- Trần nhà có chống bụi.
- Tường và nền nhà phẳng, dễ vệ sinh, lau rửa.
- Diện tích phù hợp với quy mô kinh
- Có khu vực người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông
- Có bồn rửa tay cho nhân viên và người mua thuốc.
- Có khu vực riêng để ra lẻ thuốc.
- Khu vực ra lẻ cách ly với khu vực bảo quản trưng bày.
- Có khu vực tư vấn ( khu vực tư vấn đảm bảo được tính riêng tư).
- Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến thuốc.
Về cơ sở vật chất Nhà Thuốc Phương Hồng 2 thực hiện đúng bản kiểm tra GPP của bộ y tế.
3. Thiết bị bảo quản thuốc
Thiết bị bảo quản thuốc có đủ tủ, quầy bảo quản thuốc:
- Tủ, quầy, giá, kệ dễ vệ sinh, đảm bảo thẩm mỹ.
- Có nhiệt – ẩm kế ( đã hiệu chuẩn), có sổ ghi chép theo dõi.
- Nơi bán thuốc đủ ánh sáng để đảm bảo các thao tác diễn ra thuận lợi và không nhầm lẫn.
- Ánh sáng mặt trời không chiếu trực tiếp vào nơi trưng bày, bảo quản thuốc.
- Cơ sở có thiết bị bảo quản để đáp ứng và yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn.
- Nơi bán thuốc được duy trì nhiệt độ dưới 30 độ C, độ ẩm nhỏ hơn hoặc bằng 75% và thỏa mãn được điều kiện bảo quản thuốc.
Dụng cụ, bao bì ra lẻ: Các Tiêu Chuẩn Nhà Thuốc Đạt Chuẩn Gpp Tại Việt Nam
- Có bao bì ra lẻ thuốc.
- Có bao bì kín cho thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp.
- Thuốc dùng ngoài và thuốc quản lý đặc biệt được để trong bao bì dễ phân biệt.
- Thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì mang tên thuốc khác hoặc chứa nội dung quảng cáo một số thuốc khác.
- Dụng cụ ra lẻ và pha chế đơn phù hợp để dễ lau rửa, làm vệ sinh
Ghi nhãn thuốc:
- Thuốc bán lẻ không còn bao ngoài của thuốc được đính kèm theo các thông tin sau: tên thuốc, dạng bào chế, hàm lượng, nồng độ.
- Nếu cần phải có thêm thông tin: cách dùng, liều dùng, số lần dùng.
Về trang thiết bị, Nhà Thuốc Phương Hồng 2 thực hiện đúng bản kiểm tra GPP của bộ y tế.
XEM THÊM ==> Các Phương Pháp Phân Tích Sử Dụng Thuốc Hiện Nay
4. Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn.
Nhà Thuốc Phương Hồng 2 trang bị các tài liệu chuyên môn phục vụ công tác tư vấn, lựa chọn thuốc, bao gồm các tài liệu sau:
– Dược thư Quốc gia Việt Nam 2009.
– Tương tác và chú ý khi chỉ định.
– Thuốc biệt dược và cách sử dụng – nhà xuất bản y học.
Ngoài ra, nhà thuốc cũng có lưu các tài liệu trong máy vi tính thuận tiện cho nhân viên nhà thuốc tra cứu như:
– Hướng dẫn sử dụng kháng sinh của bộ y tế, Hướng dẫn sử dụng kháng sinh theo kinh nghiệm.
– Quyết định số 3809/QĐ-BYT ngày 27 tháng 8 năm 2019 về việc ban hành Hướng dẫn thực hành dược lâm sàng cho Dược sỹ trong một số bệnh không lây nhiễm.
5. Các sổ sách tại nhà thuốc
Nhà thuốc có trang bị Phần mềm quản lý thuốc và bán hàng; Có đầy đủ các loại sổ sách theo dõi hoạt động kinh doanh và chuyên môn theo quy định của nhà thuốc GPP:
- Sổ theo dõi nhập xuất thuốc
- Sổ kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc
- Sổ theo dõi bệnh nhân, ghi chép thông tin các bệnh nhân mua thuốc theo đơn
- Sổ theo dõi phản ứng có hại (ADR) của thuốc
- Sổ theo dõi khiếu nại của bệnh nhân
- Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm của nhà thuốc
- Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành
- Sổ theo dõi các thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dung với thuốc thường và 02 năm với thuốc kiểm soát đặc biệt.
Về hồ sơ sổ sách và tài liệu chuyên môn, Nhà Thuốc Phương Hồng 2 thực hiện đúng bản kiểm tra GPP của bộ y tế.
6. Đối chiếu với bảng kiểm GPP của Bộ Y tế, nhận xét những nội dung mà nhà thuốc đã thực hiện được
Nguồn gốc.
Có hồ sơ các nhà ung ứng thuốc có uy tín bao gồm:
+ Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
+ Có danh mục các mặt hàng cung ứng.
+ Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ.
+ Tất cả thuốc tại nhà thuốc là thuốc được phép lưu hành hợp pháp (có số đăng kí hoặc có giấy phép nhập khẩu).
Nhà thuốc có đầy đủ các loại thuốc dùng cho tuyến C trong danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam.
Về nguồn gốc thuốc, Nhà Thuốc Phương Hồng 2 thực hiện đúng bản kiểm tra GPP của bộ y tế.
Thực hiện chuyên môn nghề nghiệp.
- Nhân viên nhà thuốc nắm được quy chế kê đơn và biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn.
- Khi bán thuốc người bán lẻ có hỏi người mua các thông tin về triệu chứng bệnh, về tình trạng người dùng thuốc để tránh rủi ro khi dùng thuốc.
- Có kiểm tra đơn trước khi bán.
- Nhà thuốc có biện pháp theo dõi việc bán thuốc kê đơn.
- Khi bán thuốc người bán lẻ có tư vấn và thông báo cho người mua:
+ Sự lựa chọn thuốc phù hợp.
+ Cách dùng thuốc.
+ Các thông tin về thuốc, tác dụng phụ, tương tác thuốc, các cảnh báo về thuốc.
- Có hướng dẫn sử dụng vừa bằng lời nói vừa ghi nhãn theo quy định.
- Khi giao thuốc cho người mua người bán lẻ thuốc có kiểm tra đối chiếu các thông tin sau:
+ Nhãn thuốc.
+ Chất lượng thuốc bằng cảm quan.
+ Loại thuốc.
+ Số lượng.
- Người bán lẻ thuốc, cơ sở bán lẻ không thực hành các hoạt động quảng cáo thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo.
- Thuốc có đủ nhãn.
- Nhãn thuốc và thuốc bên trong đúng, khớp với
- Sắp xếp thuốc:
+ Sắp xếp gọn gàng dễ lấy tránh nhầm lẫn.
+ Sắp xếp theo điều kiện ghi trên nhãn.
+ Có khu vực riêng cho thuốc kê đơn.
- Thực hiện giá thuốc đúng quy định và không cao hơn giá niêm yết.
Về thực hiện chuyên môn nghề nghiệp, Nhà Thuốc Phương Hồng 2 thực hiện đúng bản kiểm tra GPP của bộ y tế.
Kiểm tra – đảm bảo chất lượng thuốc:
- Có kiểm tra kiểm soát thuốc khi nhập.
+ Hạn sử dụng của thuốc.
+ Thuốc còn nguyên trong bao bì gốc của nhà sản xuất.
+ Có kiểm soát chất lượng bằng cảm quan.
- Có thực hành kiểm soát chất lượng thuốc định kì và đột xuất.
- Tại thời điểm kiểm ta không phát hiện các loại thuốc sau:
+ Thuốc không được lưu hành.
+ Thuốc quá hạn sử dụng.
+ Thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
+ Thuốc gây nghiện.
+ Thuốc bị đình chỉ và thu hồi nhưng không được phát hiện và không biệt trữ.
Về kiểm tra-đảm bảo chất lượng thuốc, Nhà Thuốc Phương Hồng 2 thực hiện đúng bản kiểm tra GPP của bộ y tế.
7. Liệt kê các loại sổ sách, các SOP có tại nhà thuốc và việc triển khai thực hiện trong thực tế (chú trọng quy trình cấp phát thuốc).
Dược sỹ Đại học Nhà Thuốc Phương Hồng 2 đã soạn thảo và ban hành 09 quy trình thao tác chuẩn (SOP) theo yêu cầu của nhà thuốc đạt chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) và hiện tại nhà thuốc đang thực hiện các hoạt động theo các SOP này
| STT | TÊN S.O.P | Mã số | Ngày ban hành |
| 1 | Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc | ||
| 2 | Quy trình bán và tư vấn thuốc bán theo đơn | ||
| 3 | Quy trình bán và tư vấn thuốc không kê đơn | ||
| 4 | Quy trình kiểm kê và kiểm soát chất lượng | ||
| 5 | Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại, thu hồi | ||
| 6 | Quy trình bảo quản – sắp xếp hàng hoá | ||
| 7 | Quy trình đào tạo nhân viên | ||
| 8 | Quy trình vệ sinh nhà thuốc | ||
| 9 | Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm |
Nhận xét: Song song với sổ sách, nhà thuốc đã ứng dụng phần mềm vào công tác quản lý. Trong phần mềm có tích hợp các công cụ theo dõi xuất nhập, theo dõi cảnh báo hạn dùng cũng như ghi chú chất lượng thuốc …
Các Tiêu Chuẩn Nhà Thuốc Đạt Chuẩn Gpp Tại Việt Nam bài viết được xây dựng và nghiên cứu dựa trên những yêu cầu và thắc mắc của các bạn về đề tài này. Chúng tôi hy vọng với những thông tin này của mình, sẽ giúp ích được cho bài báo cáo, khóa luận của bạn đạt kết quả tốt hơn. Ngoài ra, chúng tôi còn chia sẻ rất nhiều bài viết với nhiều chủ đề khác nhau phục vụ cho bài báo cáo thực tập, khóa luận tốt nghiệp, mời các bạn theo dõi website để cập nhật những bài viết mới nhất.
DV viết đề tài trọn gói : 0917.193.864
Zalo/Tele : 0917.193.864
